Пострегистрационные исследования вакцины Sputnik V пройдут с применением беспрецедентных технологий сбора данных о реакциях организма

В Москве стартовали масштабные пострегистрационные исследования вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции «Гам-Ковид-Вак» (Sputnik V), разработанной НИЦ эпидемиологии и микробиологии им. Гамалеи.

Состояние здоровья добровольцев, принимающих участие в исследовании, будет контролироваться с применением специально разработанного приложения, а данные об их самочувствии попадут в специальный регистр. В течение 180 дней волонтеры будут находиться под наблюдением врачей.

Для отслеживания нежелательных реакций создано и запущено специальное мобильное приложение для фиксации основных параметров здоровья. В нем в течение трех дней после введения вакцины каждый участник исследования должен будет заполнять анкету, содержащую вопросы о состоянии здоровья и самочувствии. По истечении этого периода регистрировать в приложении нужно будет только наличие жалоб.

Сведения самонаблюдения гражданина, которому проведена профилактическая прививка, о состоянии здоровья, попадут в единую информационную систему и станут доступны врачам для анализа. Исследователи будут учитывать, в том числе, нежелательные реакции на вакцину, поствакцинальные осложнения и побочные проявления, а также сведения о лекарствах, принимаемых в течение месяца после вакцинации.

Также будет контролироваться состояние граждан из групп повышенного риска. Их вакцинация в рамках гражданского оборота в ближайшее время начнется в регионах. Данные о самочувствии этой категории россиян тоже попадут в федеральную информационную систему. Проекты соответствующих нормативно-правовых актов разработаны Минздравом и будут внесены в Правительство.

iluki.ru по информации Министерства здравоохранения РФ