Из 124 международных исследований лекарств не будут проводиться минимум 43. Об этом свидетельствуют результаты опроса спонсоров таких испытаний, который провела Ассоциация организаторов клинических исследований. Документ с итогами попал в распоряжение газеты «Ведомости». В нем говорится, что еще не менее 30 исследований временно заморожены. Стартовали лишь 14, еще два могут начаться в ближайшее время. Спонсоры оставшихся 35 исследований информацию об их статусе не предоставили.

Чаще всего ММКИ в России проводят зарубежные компании для регистрации инновационных лекарств, пояснил изданию руководитель научной экспертизы венчурного фонда Inbio Ventures Илья Ясный. Это обязательное требование со стороны государства перед началом запуска производства препаратов или продаж. Испытания также нужны для регистрации у препаратов новых показаний.

По итогам прошлого года число запланированных исследований по онкологическим препаратам по сравнению с 2021 годом сократилось на две трети. Из 35 оставшихся, по данным опроса АОКИ, испытания проводятся лишь по двум, еще по одному они могут начаться в ближайшее время. Онкогематологические препараты в прошлом году получили восемь одобрений (в 2021 г. было 37 разрешений), но начато исследование только одного. Три протокола выдали на проведение испытаний гастроэнтерологических лекарств (в позапрошлом году – 22), еще 16 разрешений выдано для неврологических препаратов (ранее 34).

По словам экспертов, в случае продолжительной паузы со стороны западных фармкомпаний, их ниши начнут занимать производители из Индии, Южной Кореи и КНР. Кроме того, не исключено, что отдельные препараты разрешат завозиться в Россию по параллельному импорту. Пока же эта мера запрещена.