В целях устранения проблем с лекарственным обеспечением пациентов с муковисциозом, Минздравом России был подготовлен план мероприятий («дорожная карта») «Повышение качества оказания медицинской помощи и обеспечения пациентов с муковисцидозом лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания».

В рамках выполнения этого плана была определена потребность регионов в лекарственных препаратах по торговому наименованию «Фортум», «Колистин», «Тиенам».

Субъектам Российской Федерации также был разъяснен порядок осуществления закупок лекарственных препаратов, в котором указаны все особенности формирования аукционной документации для проведения закупок (информационное письмо Минздрава России от 17.12.2019 № 3175/25-2, размещено на сайте Минздрава России).

За 2019-2020 годы Росздравнадзором были отобраны для контроля качества 75 наименований (254 серии) лекарственных препаратов, применяемых для лечения муковисцидоза. В результате сравнительного анализа существенных отличий между оригинальными и воспроизведёнными препаратами не выявлено. Работа по сравнительному анализу препаратов продолжается.

Минздрав России находится в постоянном контакте с производителями и поставщиками по вопросу возобновлению поставок в Россию необходимых лекарственных препаратов. Достигнуты договоренности по возобновлению ввоза лекарственного препарата под торговым наименованием «Тиенам».

Лекарственный препарат «Фортум» уже ввезен на территорию страны и в ближайшее время благотворительным фондом «Острова» начнется поставка препарата на безвозмездной основе в медицинские организации.

Решение вопросов лекарственного обеспечения пациентами с орфанными заболеваниями является одним из важнейших приоритетов Минздрава России и Росздравнадзора.