Перед выпуском лекарств на рынок все производители обязаны проверять их на российских пациентах. При этом по итогам первого полугодия 2023-го иностранные фармакологические компании получили семь разрешений на проведение клинических испытаний новых препаратов в России. Об этом газете «КоммерсантЪ» рассказали в Ассоциации организаций по клиническим исследованиям. Согласно подсчетам АОКИ, еще одно разрешение на подобные исследования получила российская компания «Биокад». В общей сложности показатели в 13,5 раза меньше по сравнению с аналогичным периодом прошлого года. Тогда Минздрав выдал 111 таких разрешений (-27,5% к 2021 г.).

По информации издания, единственной компанией, которая получила разрешение на проведение испытаний на ранней стадии, оказалась американская AbbVie. Правда, она подавала заявку в Минздрав еще до ограничений. В марте прошлого года Pfizer, Bayer, Gilead, Novartis, MSD, Sanofi и AbbVie приостановили инвестиции или клинические исследования в России. В Sanofi подтвердили, что планируют провести поздние этапы исследования среди тех пациентов, которые участвовали в первых этапах испытаний. Такие планы есть и у других фармкомпаний, в том числе у Pfizer, MSD и Roche. В АОКИ утверждают, что единственным производителем, который планирует провести полноценные испытания, оказалась небольшая американская Agenus, не объявлявшая ранее об ограничениях.

По данным АОКИ, общее число выданных разрешений иностранными фармкомпаниями сократилось до 340, что на 20% меньше по сравнению с первым полугодием 2022-го. При этом возросла доля испытаний дженериков от российских производителей – до 67,4%. Разрешений на это с начала года было выдано 229 штук, что на 33,9% больше год к году.

В числе вариантов, с помощью которых зарубежные препараты смогут попадать на российский рынок, эксперты называют признание результатов международных испытаний за рубежом и использование незарегистрированных препаратов.